- метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших лечения или при отсутствии эффекта от цитокинов;
- стромальные опухоли ЖКТ при отсутствии эффекта от Иматиниба, при резистентности к нему или гиперчувствительности.
- повышенная чувствительность;
- беременность и кормление грудью;
- детский возраст.
- усталость;
- депрессия;
- артериальная гипертензия;
- головная боль;
- бессонница или сонливость;
- легочная эмболия;
- диарея или запор, тошнота;
- диспепсия и рвота;
- стоматит;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- алопеция;
- сыпь, сухость кожи, шелушение и зуд;
- изменение окраски кожи и волос;
- воспаление слизистых оболочек;
- астения;
- анорексия и изменение вкуса;
- анемия, фебрильная нейтропения;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- артралгия и миалгия;
- носовое кровотечение;
- боли в горле, одышка;
- изменение окраски мочи;
- гипотиреоз, слезотечение;
- периферические отеки;
- уменьшение веса;
- лихорадка и озноб.
- панкреатит;
- перфорации ЖКТ;
- сердечная недостаточность;
- удлинение интервала Q-T;
- мерцание и трепетание предсердий;
- кровотечения из опухолей.
Сутент: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Sutent
Действующее вещество/Аналог: Сунитиниб Sunitinib
Код АТХ: L01XE04 Ингибиторы протеинкиназы
Производитель: Pfizer Italia S.r.L (Италия) / Пфайзер
Рецептурное: Да
Предназначение: Противоопухолевые
Оцените материал:Оригинальный препарат - Сутент
Состав Сутента
В 1 капсуле сунитиниба малата 16,7; 33,4 или 66,8 мг. Маннитол, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы во флаконе 12,5; 25 и 50 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество одновременно ингибирует рецепторы более 80 киназ, которые ответственные за рост опухоли, образование метастазов и сосудов в опухоли. Также является ингибитором многих рецепторов: фактора стволовых клеток и фактора роста, колониестимулирующего фактора, тромбоцитарного фактора роста. Лечение Сутентом приводит к подавлению роста опухоли и даже ее регрессии, подавление метастазов на моделях опухолей. В ходе исследований эффекты препарата были такими же, как и in vitro. Активность основного метаболита сходна с активностью сунитиниба.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется и спустя 6–11 часов обнаруживаются максимальные сывороточные уровни. Прием пищи не влияет на фармакокинетику активного вещества. Степень связи с белками достигает 95%. Метаболизируется в печени при участии CYP3A4, в результате образуется активный метаболит. До 61% выводится с калом, почками — до 16%. Время полувыведения составляет 40–60 часов. При повторных приемах наблюдается 3–4-кратное накопление активного вещества. Равновесные уровни концентраций отмечаются на 10–14 дни. Изменений фармакокинетики при многократном приеме не отмечается. Также не влияет на нее возраст, функция почек, пол, вес и прочее.
Показания к применению Сутента
Противопоказания
С осторожностью назначается при удлинении интервала QT, приеме антиаритмических препаратов, брадикардии, при нарушениях электролитного состава крови, почечной/печеночной недостаточности. Уменьшать дозу при приеме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, повышающих его концентрацию в плазме.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
Реже встречаемые побочные реакции:
Сутент, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимают внутрь не зависимо от приема пищи. Рекомендуемая доза Сутента — 50 мг в день в течение месяца, затем делают перерыв на 2 недели. В целом цикл лечения составляет 6 недель. При пропуске приема нельзя восполнять пропущенную дозу и принять обычную дозу на следующий день. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза увеличивается на 12,5 мг до максимальной — 87,5 мг в сутки.
У лиц пожилого возраста доза не корректируется. При повышении активности АСТ и АЛТ меньше, чем в 2,5 раза выше нормы коррекция дозы не проводится. При повышении уровня креатинина меньше, чем в 2 раза выше нормы, доза не корректируется.
Передозировка
При передозировке усиливаются побочные реакции. Рекомендуется провести промывание желудка. Поскольку специфический антидот отсутствует, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Повышают концентрацию действующего вещества: кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, эритромицин. Необходимо избегать их совместного приема или уменьшить суточную дозу на 12,5 мг, но не менее 37,5 мг. Снижают концентрацию активного вещества: рифампицин, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя. Если не представляется возможным избежать комбинаций с этими препаратами необходимо увеличить дозу на 12,5 мг, учитывая, что 87,5 мг — максимальная суточная доза.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Сутент
Температура до 25°С.
Срок годности Сутент
2 года.
Цена Сутента, где купить
Стоимость 28 капсул по 50 мг колеблется в пределах 183000-240450 руб. Высокая цена препарата обусловливает то, что появляются объявления «куплю Сутент» в надежде на то, что удастся приобрести препарат дешевле. Действительно, на форумах по онкологии часто встречаются предложения «продам Сутент дешевле аптечной стоимости». Если есть уверенность в подлинности и качестве препарата (есть чеки аптек), его можно приобретать.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!