- неходжкинская лимфома;
- рак молочной железы;
- острый миелобластный лейкоз;
- промиелоцитарный лейкоз;
- рак печени;
- эритроидный лейкоз;
- гормонорезистентный рак простаты;
- прогрессирующий рассеянный склероз.
- повышенная чувствительность;
- беременность и лактация.
- угнетение кроветворения (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения);
- тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени;
- тахикардия, ишемия миокарда, аритмии, снижение АД, усугубление СН;
- кожный зуд, крапивница, одышка, сыпь, возможен анафилактический шок;
- интерстициальный пневмонит;
- выпадение волос;
- слабость;
- боль в спине;
- повышение температуры;
- нарушение менструального цикла;
- аменорея, редко;
- окрашивание склер, кожи и ногтей в голубой цвет;
- вторичные инфекции;
- местные реакции: отек и боль в месте введения, жжение, флебит.
Митоксантрон: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Mitoxantron
Действующее вещество/Аналог: Митоксантрон Mitoxantrone
Код АТХ: L01DB07 Антрациклины и родственные соединения
Производитель: Фармстандарт Биолек (Россия);Лэнс-Фарм ООО (Россия);Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co.KG (Германия);Вает-Ледерле, Великобритания
Рецептурное: Да
Предназначение: Противоопухолевые
Оцените материал:Состав Митоксантрона
В 1 мл концентрата митоксантрона 2 мг. Уксусная кислота; ацетат натрия; натрия хлорид; пиросульфит натрия, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Концентрат 2 мг/мл во флаконах 5 мл для приготовления раствора, вводимого внутривенно.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антиметаболит группы синтетических антрациклинов. Блокирует топоизомеразу II и процессы репликации и транскрипции РНК и ДНК, ингибирует митоз клеток в S-фазе пролиферирующих и непролиферирующих клеток. Не отмечается перекрестной резистентности с цитостатиками, поэтому может быть использован в комбинации с ними. Подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, секрецию гамма интерферона и ФНО-альфа. Миелосупрессивное действие проявляется через 10 дней.
Фармакокинетика
Быстро проникает в ткани после внутривенного введения. Достигается высокая концентрация (в убывающем порядке) в печени, легких в костном мозге, щитовидной железе, поджелудочной железе и почках). Связь с белками — 78%. В печени окисляется до моно- и дикарбоновых кислот. Выводится медленно: до 25% с каловыми массами и 6-11% почками. Умеренное нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику, при выраженном — снижается плазменный клиренс. Не выводится при гемодиализе.
Показания к применению Митоксантрона
Противопоказания
С осторожностью назначается в остром периоде инфаркта миокарда, тяжелой стенокардии, декомпенсированной ХСН, тахисистолической аритмии, острых инфекциях грибковой, вирусной и бактериальной природы, печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, ХПН.
Митоксантрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводится только в/в струйно или капельно, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Для в/в введения необходимое количество растворяют в 100 мл раствора NaCl или декстрозы. Суммарная курсовая доза — 200 мг/м2 поверхности тела.
Дозы и схемы введения достаточно сложные при различных заболеваниях и определяются только специалистом.
Рак молочной железы — при монотерапии доза 14 мг/м2, в/в капельно, 1 раз в 4 недели. Дозы при повторных курсах лечения зависят от уровня нейтропении. При комбинированной терапии этого заболевания и неходжкинской лимфомы дозу увеличивают на 12-10 мг/м2.
Острый лейкоз — 10-12 мг/м2 ежедневно 2-3 дня, сочетая с цитарабином.
Гормонорезистентный рак простаты — 12-14 мг/м2 1 раз в 3 недели, сочетая с ГКС.
При рассеянном склерозе — 12 мг/м2, в/в струйно, один раз в 3 месяца.
При приеме препарата моча может окрашиваться в сине-зеленый цвет. В период лечения и после окончания курса в течение 6 месяцев нужно использовать методы контрацепции. Необходимо контролировать гематологические и биохимические показатели, ЭКГ, ЭхоКГ. Риск кардиотоксичности наблюдается при превышении общей дозы 140 мг/м2, но бывает и при более низких дозах. Нейтропения часто развивается на 7-15 день. Если у больного возникает гиперурикемия — назначают урикозурические препараты.
Митоксантрон Лэнс, выпускаемый Лэнс-Фарм ООО (Россия), отличается лишь тем, что имеет более широкий диапазон расфасовки концентрата — 5 мл; 10 мл; 12,5 мл и 15 мл во флаконе. Показания и способ применения такие же.
Побочные действия
Передозировка
При передозировке быстро нарастают и развиваются побочные эффекты, и они более выражены. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии, поскольку гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Прочие противоопухолевые препараты при совместном использовании повышают кардио- и миелотоксичность. Так, доксорубицин повышает риск кардиотоксичности. При одновременном назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (урикозурические, противоподагрические, сульфинпиразон) увеличивается риск нефропатии. Митоксантрон несовместим с гепарином и тиамином (фармацевтически).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Митоксантрон
Температура до 25°С.
Срок годности Митоксантрон
3 года.
Цена Митоксантрона, где купить
Купить Митоксантрон можно во многих аптеках. Стоимость одного флакона концентрата 2мг/мл колеблется в пределах 1423- 1506 руб.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!